2024年9月9日
ニッケ ( 日本毛織株式会社 )
ニッケグループは愛媛大学と共同で嗅覚障害の治療効果向上を目的とする特定臨床研究を開始しました ニッケならびにニッケの100%子会社である株式会社京都医療設計（以下、京都医療設計）は、2024年8月から愛媛大学医学部附属病院耳鼻咽喉科・頭頸部外科の羽藤直人教授、青石邦秀助教と共同で、嗅覚障害の治療効果向上を目的とする特定臨床研究を開始しました。
本特定臨床研究は、ニッケグループが製造販売する薬剤徐放（※1）性能に優れた研究用ゼラチンハイドロゲル「Genocel（※2）」を臨床向けの仕様に改良し、嗅覚障害患者を対象に、「Genocel」と薬剤を投与することで、嗅覚改善効果があるかどうかを評価するものです。「Genocel」は他のゼラチンハイドロゲルと比較し薬剤徐放性能に優れるため、治療効果の向上が期待できます。
実施機関は、愛媛大学医学部附属病院です。対象疾患などについての詳細は、臨床研究等提出・公開システムのホームページをご覧ください。
URL：https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs061240046
＜背景＞
嗅覚障害は、新型コロナウイルス（COVID-19）の後遺症としても注目を集めていますが、風邪や慢性副鼻腔炎、アレルギー性鼻炎などの一般的な疾患によっても引き起こされます。一旦嗅覚障害を患うと、食事やガスのニオイがわからないなどの症状により日常生活の質の低下を招くため、効果的な治療が求められています。また 、一旦嗅神経の変性が進行すると、治療効果は50%程度に低下してしまいます。
一般的な治療として、漢方薬の内服や嗅覚トレーニング、副腎皮質ホルモンの点鼻が行われますが、改善率は60%程度にとどまっており、より効果的な新しい治療法の開発が課題となっています。
愛媛大学では、基礎実験として嗅覚障害を再現したモデルマウスにbasic fibroblast growth factor（bFGF）（商品名：フィブラストスプレー（※3））を含浸させたゼラチンハイドロゲルを投与し、組織への薬剤移行性、ならびにその治療効果を行動学的・組織学的に評価し、有効であることを確認しました（※4）。
＜研究の目的＞
そこで、嗅覚障害患者に推奨されている漢方(当帰芍薬散)による治療に、bFGFを含浸させたゼラチンハイドロゲルの局所投与を上乗せすることで、より良い治療成績が得られることを予想し、本特定臨床研究を計画しました。今回は、嗅裂へのbFGF含浸ゼラチンハイドロゲル局所投与治療が新たな治療法となりえるかを検討します。
公式ページ（続き・詳細）はこちら
http://www.nikke.co.jp/admin/wp-content/uploads/2024/09/ad23fbe393f9e7fd13be671b0884089b-1.pdf