2024 年 8 月 15 日
日 本 た ば こ 産 業 株 式 会 社
鳥 居 薬 品 株 式 会 社
アトピー性皮膚炎治療剤・尋常性乾癬治療剤「ブイタマー(R)クリーム1%」薬価収載及び新発売のお知らせ 日本たばこ産業株式会社（以下「JT」）及び鳥居薬品株式会社（以下「鳥居薬品」）は、2024 年 6 月24 日に JT が日本国内におけるアトピー性皮膚炎及び尋常性乾癬を適応症として製造販売承認を取得した「ブイタマー®クリーム 1%」（一般名：タピナロフ）について、本日付で薬価基準に収載されたこと、及び 2024年 10 月 29 日より鳥居薬品が販売を開始することをお知らせします。
ブイタマー®クリーム 1%は、細胞質に存在するリガンド依存性転写因子である芳香族炭化水素受容体（AhR）の活性化を介して、炎症性サイトカインの産生抑制に加え、皮膚バリア機能関連分子及び抗酸化分子の遺伝子発現を誘導する非ステロイド性、低分子の AhR 調整薬です。ブイタマー®クリーム 1%は本作用機序に基づいて、アトピー性皮膚炎及び尋常性乾癬に対して治療効果を発揮します。国内で実施したアトピー性皮膚炎患者（12 歳以上）及び尋常性乾癬患者を対象としたそれぞれの第Ⅲ相臨床試験において、有効性の主要評価項目について基剤に対するブイタマー®クリーム 1％の優越性が確認されるとともに、長期投与時における安全性についても確認されました。
JT 及び鳥居薬品は、ブイタマー®クリーム 1%がアトピー性皮膚炎及び尋常性乾癬治療の新たな選択肢になるものと期待しています。
現在、タピナロフクリームについて、2 歳以上 12 歳未満の小児アトピー性皮膚炎患者を対象とした国内第Ⅲ相臨床試験を実施しています。
なお、VTAMA® Cream 1%は Dermavant Sciences, Inc.において 2022 年 5 月に尋常性乾癬の適応症として米国で承認され、その後上市されています。加えて、2024 年 4 月に成人及び 2 歳以上の小児患者を対象としてアトピー性皮膚炎の適応症で米国食品医薬品局（FDA）に申請を受理されています。
公式ページ（続き・詳細）はこちら
https://www.jti.co.jp/investors/library/press_releases/pdf/2024/20240815_J01.pdf