厚生労働省より発出されたエクソソーム等に関する事務連絡についてのお知らせ

お知らせ

厚生労働省より発出されたエクソソーム等に関する事務連絡についてのお知らせ

7月31日（水）付で、ヒトの幹細胞の培養上清液及び当該上清液に含まれる可能性のある細胞外小胞等の細胞の分泌物（以下「エクソソーム等」）を用いた医療における安全性について留意するとともに、その品質やリスクの管理等について、一般社団法人日本再生医療学会（以下「日本再生医療学会」）より発出されている「細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス（第１版）」を参照の上で安全な実施に努めるよう、厚生労働省より事務連絡が発出されました。

当社は2018年より大学や企業とエクソソーム等の共同研究を行っております。またエクソソーム等の加工については再生医療等安全性確保法に準拠した設備と管理体制で行っており、日本再生医療学会が定めたガイドライン等を遵守しております。

今後も引き続き法規・ガイドライン等を遵守して安全・安心な製品・サービスの提供を推進するとともに、適切な情報提供に努めてまいります。

参考１：厚生労働省ホームページ
幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療について（医政局研究開発政策課）
参考２：再生医療学会ホームページ
細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス

前の記事へニュース一覧へ