欧州臨床腫瘍学会（ESMO）年次総会におけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する発表について

欧州臨床腫瘍学会（ESMO）年次総会におけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する発表について

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• 2024年9月5日

エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、2024年9月13日から9月17日までスペイン・バルセロナおよびバーチャル形式で開催される「欧州臨床腫瘍学会（European Society for Medical Oncology：ESMO）年次総会2024」において、当社のがん領域における製品・開発品の様々ながん種における最新知見を発表することをお知らせします。

本学会のPresidential Symposiumでは、当社創製の経口チロシンキナーゼ阻害剤レンバチニブ（製品名：レンビマ^®）とMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USAの抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（製品名：キイトルーダ^®）に肝動脈化学塞栓療法（Transarterial Chemoembolization: TACE）を加えた併用療法について、切除不能な非転移性肝細胞がんを対象とする臨床第Ⅲ相LEAP-012試験の初のデータ発表となる初回中間解析の結果を発表します（NCT04246177、発表番号：LBA3）。

当社常務執行役、チーフサイエンティフィックオフィサーの大和隆志博士は、「今回Late-breakで発表する臨床第Ⅲ相LEAP-012試験の最新データは、当社の肝細胞がんに関するこれまでの研究成果を補強し、この深刻な疾患と闘う患者様に対する当社の長年の取り組みを強化するものです。我々は、レンバチニブに関する単剤療法およびペムブロリズマブとの併用療法の研究に加え、その他のパイプラインの研究結果を本学会で発表することを楽しみにしています。この学会での重要な科学的議論や交流は、オンコロジーの進歩を加速し、がんに苦しむ患者様とそのご家族の生活を改善するという私たちの使命を推進するものです」と述べています。

レンバチニブに関するその他の重要な研究成果としては、欧州およびカナダにおけるレンバチニブ単剤療法を受けた放射性ヨウ素治療抵抗性分化型甲状腺がん患者様のリアルワールドエビデンスをMini Oral presentationとして発表します（発表番号：1926MO）。また、レンバチニブ単剤療法による肝細胞がんへの使用に関して、第Ⅳ相STELLAR試験（発表番号：964P）とLINK（Liver cancer IN Korea）研究ネットワークを利用した実臨床研究（発表番号：972P）の結果をポスター発表します。さらに、進行または再発子宮内膜がんを対象にレンバチニブとペムブロリズマブの併用療法による奏効を評価する臨床第Ⅲ相LEAP-001試験の探索的な解析結果をポスター発表します（NCT03884101、発表番号：737P）。

当社のその他のパイプラインに関する研究成果としては、HER2陽性の局所進行性または転移性乳がんを対象に、当社創製のエリブリン（製品名：ハラヴェン^®）またはタキサンをトラスツズマブおよびペルツズマブと併用する三剤療法を評価する日本における第Ⅲ相EMERALD試験のQuality-of-life解析結果（NCT03264547、発表番号：373P）、および抗PD-(L) 1免疫療法およびプラチナ製剤をベースとした化学療法後に進行した進行子宮内膜がんを対象にE7386（CBP/β-カテニン相互作用阻害薬）とレンバチニブの併用を評価する臨床第Ⅰb相試験の用量拡大コホートからの知見（NCT04008797、発表番号：738P）などをポスター発表します。また、エリブリンと抗HER2抗体の抗体薬物複合体であるBB-1701について、治療歴のあるHER2陽性またはHER2低発現の切除不能または転移性乳がん（NCT06188559、発表番号：437TiP）、およびHER2遺伝子変異/増幅を伴う進行または転移性非小細胞肺がん（発表番号：1296P、Bliss Biopharmaceutical Co., Ltd.の発表）に関するポスター発表を行います。

本学会におけるプレゼンテーションは以下のとおりです。Regular abstractsは、2024年9月9日12:05 AM（中央ヨーロッパ夏時間）に、Proffered PaperまたはMini OralとしてアクセプトされたLate-breaking abstractsは、発表当日の12:05 AM （中央ヨーロッパ夏時間）にESMOのウェブサイトで公開されます。ポスターは、ポスターセッション当日の9:00 AMから5:00 PM（中央ヨーロッパ夏時間）まで展示されます。

※左右にスクロールできます

レンバチニブの単剤療法およびペムブロリズマブとの併用療法に関して、当社は、2018年3月にMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USAとグローバルな共同開発と共同販促を行う戦略的提携契約を締結しています。両社は、LEAP（LEnvatinib And Pembrolizumab）臨床プログラムを通じて、本併用療法の様々ながん種における複数の臨床試験を実施中です。

HER2をターゲットとした抗体薬物複合体であるBB-1701について、当社は、2023年5月にBliss Biopharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.（本社：中国浙江省、以下 BlissBio）と戦略的提携に向けたオプション権を有する共同臨床試験契約を締結しています。当社は日本および米国において、乳がんを対象とした臨床第II相試験を、BlissBioは米国および中国において、HER2発現の固形がんを対象とした臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験を実施中です。

以上

＜参考資料＞

１．当社のがん領域の取り組みについて

• 当社は、「がん領域」を戦略的重要領域の一つとし、Deep Human Biology Learning創薬体制のもと、ヒューマン・バイオロジーに基づき、「微小環境」「タンパク質恒常性破綻」「細胞系譜や細胞分化」「細胞老化を伴う炎症、低酸素、酸化ストレス」などの創薬領域（ドメイン）における抗がん剤の研究開発にフォーカスしています。これらのドメインから新たな標的や作用機序を有する革新的新薬を創出し、がんの治癒の実現に向けて貢献することをめざしています。

  • ＊1

    キイトルーダ®はMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USAの子会社であるMerck Sharp & Dohme LLCの登録商標です。

  • ＊2

    E7386は、PRISM BioLab Co., Ltd.（本社：神奈川県）との共同創製品です。

  • ＊3

    発表番号にTiP (Trial in Progress)が付与されている発表内容は、当該試験が途中段階にあることを表し、最終試験結果を発表するものではありません。

  • ＊4

    臨床第Ⅲ相LEAP-012試験の被験者様の大半は、BCLCステージ分類によるintermediate stageの肝細胞がんでしたが、この試験には他のBCLCステージの被験者様も登録されました。

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